通常、臨床研究を実施する際は、文書もしくは口頭にて研究を説明し、患者さまへの同意を頂いた上で実施致します。
臨床研究のうち、患者様への侵襲や介入がなく診療情報等の情報のみを用いて行う研究や、余った検体のみを用いる研究については、国が定めた指針に基づき、必ずしも研究科対象者等の患者様から直接同意を取る必要がないとされていますが、研究の目的を含めて研究の実施についての情報を公開し、拒否の機会を保障することが必要とされています。このような手法を「オプトアウト」と言います。
当院にてオプトアウトを行っている研究は下記の通りとなります。
課題名 | オプトアウト |
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アミロイドーシス病型診断のためのウサギモノクローナル抗体開発 | 詳細 |
ご自身の診療情報や検体が研究に使用されることを望まれない方は、記掲載文書の各研究の担当者までお知らせください。研究に協力できないことで、患者様に不利益が生じることはございません。